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汇博招聘 医疗/医药 医疗器械 医疗器械注册

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玖牛医疗科技 50人以下 | 民营 | 医疗设备/器械制造

注册工程师 ￥8~12K/月 南岸区-茶园新区 经验不限 10:43

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玖牛医疗科技

注册工程师

  • ￥8~12K/月
  • 南岸区-茶园新区
  • 不限（可接受应届生）
  • 医疗器械注册
  • 医疗设备/器械制造
  • 不限
  • 年龄不限
  • 专业不限
  • 1人

五险 绩效奖金 定期团建 专业培训 周末双休 8:30-17:30

岗位职责：
1、参与设计开发和设计开发的更改的策划，明确设计输入的法规要求。

2 负责撰写、审核注册检验资料，送检、退样并全程跟踪注册检验过程，确保按时获得注册检验报告。

3 负责产品必要的临床试验备案工作，对相关活动进行记录并存档。

4 负责注册申报资料及发补资料的编写、整理和申报、全程跟踪产品注册过程并就注册事务与政府及相关部门进行沟通，协调处理注册过程中出现的问题，确保按时获得注册批件。

5 协助注册体系核查相关工作，与本产品设计开发相关各部门沟通，查核记录完整性，确保体系核查顺利通过。

6 负责注册资料及原始记录整理及归档。

7 负责公司相关医疗器械法律法规、标准、指导原则的收集、更新...

莱福医疗科技 51-100人 | 民营 | 医疗设备/器械制造

注册/体系工程师 ￥4~8K/月 南岸区-长生桥 经验不限 今天

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莱福医疗科技

注册/体系工程师 [实习]

  • ￥4~8K/月
  • 南岸区-长生桥
  • 不限（可接受应届生）
  • 医疗器械注册
  • 医疗设备/器械制造
  • 大专
  • 年龄不限
  • 专业不限
  • 1人

五险 带薪年假 通讯补助 节日礼金 生日礼金 8:30-17:30

岗位职责：
1、大专及以上学历，具有良好的文字表达能力及扎实的撰写功底，能够熟练撰写相关文件；

2、2年以上医疗行业文控岗位工作经验者优先；

3、医疗器械产品注册经验者优先；

3、了解CFDA法规及相关注册流程，熟悉医疗器械法律法规、ISO 13485或ISO 9001质量管理体系要求者优先；

4、有ISO 13485或ISO 9001内审员资格证书者优先。

康华瑞明 101-500人 | 民营 | 医疗设备/器械制造

医疗器械产品注册专员 ￥3.5~7K/月 北碚区-童家溪 经验≥2年 今天

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康华瑞明

医疗器械产品注册专员

  • ￥3.5~7K/月
  • 北碚区-童家溪
  • 2年及以上
  • 医疗器械注册
  • 医疗设备/器械制造
  • 大专
  • 年龄不限
  • 1人

包吃住 五险 绩效奖金 免费班车

岗位职责：
岗位职责

负责医疗器械注册相关工作：

1、根据公司拟申报产品的要求搜集技术资料、编制产品申报材料；

2、协助准备产品申报所需现场考核工作，完成产品考核及考核报告；

3、负责产品注册申报材料的报送、督办工作，以及与相关资料收审部门的联系工作；

4、相关产品企业标准撰写、产品送检、复核与备案。

5、产品注册材料撰写与报送。

6、沟通企业与相关行业主管部门、机构的关系，信息的传递；

岗位要求：

1、有较强的沟通、协调能力；

2、有一定的文件汇编功底；

3、大专以上学历，机械、电子、光学、软件、医疗等相关专业优先；

3、有相关工作经验的优先,无经验人员公司提供培训。

重庆问创生命科技有限公司 50人以下 | 国有企业 | 互联网/移动互联网

注册主管/专员 ￥4~7K/月 九龙坡区 经验≥1年 前天

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重庆问创生命科技有限公司

注册主管/专员

  • ￥4~7K/月
  • 九龙坡区
  • 1年及以上
  • 医疗器械注册
  • 互联网/移动互联网
  • 不限
  • 年龄不限
  • 1人
岗位职责：
岗位职责：1、负责公司医疗器械产品的注册调研、分类界定；2、负责体外诊断试剂产品注册申报工作（包括产品检验、注册申报、创新审查等）和技术补证；3、负责制定产品注册计划、编写、提交产品注册申报资料要求；4、跟踪注册申报进度，负责与药监局和产品检测部门沟通协调,及时解决申报过程中遇到的问题，配合完成现场（体系）考核，确保按时获得注册批件；5、参与产品设计开发法规、注册、认证的相关过程，对相关文件进行评审，如协调标准、安全有效基本要求清单、产品技术要求、说明书、风险管理、产品相关研究（生物相容性、灭菌、效期、软件等）、设计更改等；6、负责公司产品注册证和生产许可证的延续和变更；7、实时了解行业动态及...

注册主管/专员 ￥4~7K/月 九龙坡区 经验≥1年 前天

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重庆问创生命科技有限公司

注册主管/专员

  • ￥4~7K/月
  • 九龙坡区
  • 1年及以上
  • 医疗器械注册
  • 互联网/移动互联网
  • 不限
  • 年龄不限
  • 1人
岗位职责：
岗位职责1、负责公司医疗器械产品的注册调研、分类界定；2、负责体外诊断试剂产品注册申报工作（包括产品检验、注册申报、创新审查等）和技术补证；3、负责制定产品注册计划、编写、提交产品注册申报资料要求；4、跟踪注册申报进度，负责与药监局和产品检测部门沟通协调,及时解决申报过程中遇到的问题，配合完成现场（体系）考核，确保按时获得注册批件；5、参与产品设计开发法规、注册、认证的相关过程，对相关文件进行评审，如协调标准、安全有效基本要求清单、产品技术要求、说明书、风险管理、产品相关研究（生物相容性、灭菌、效期、软件等）、设计更改等；6、负责公司产品注册证和生产许可证的延续和变更；7、实时了解行业动态及政...
联科医疗器材（重庆）有限公司 51-100人 | 民营 | 医疗设备/器械制造

助理研发工程师 ￥5~7K/月 合川区 经验≥1年 前天

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联科医疗器材（重庆）有限公司

助理研发工程师

  • ￥5~7K/月
  • 合川区
  • 1年及以上
  • 医疗器械注册
  • 医疗设备/器械制造
  • 本科
  • 年龄不限
  • 1人
岗位职责：
1.绘制植入物/器械3D图纸，并完成工程图转换。2.医疗器械产品设计开发DHF、DMR文档编写。3.产品包装、运输、货架有效期、有限元等验证/确认。4.风险管理。5.领导安排的其他工作。
任职要求：本科以上学历机械等相关专业，从事2-3年图纸绘制有关工作；
具有医疗器械设计开发/验证等经验，骨科行业更佳
熟练应用Solidworks，UG，AutoCAD等绘图工具

注册专员 ￥4~6K/月 合川区 经验不限 前天

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联科医疗器材（重庆）有限公司

注册专员

  • ￥4~6K/月
  • 合川区
  • 不限
  • 医疗器械注册
  • 医疗设备/器械制造
  • 不限
  • 年龄不限
  • 1人
岗位职责：
1.负责根据产品的注册/备案方案，完成产品注册检测、注册/备案文件编写，注册申报，发补沟通及回复，取得产品注册证/备案凭证；2.推进保证注册/备案进度，协调跨部门沟通并积极配合其他部门工作；3.负责注册/备案过程中的纸质/电子文件整理，归档；4.负责法规的收集，整理和归档；5.上级领导安排的其他工。
重庆市江北区人民政府大石坝街道办事处 更多公招职位>

经济发展办公室优化营商环境岗公招职位 重庆-江北区 本科

谦雅科技 50人以下 | 民营 | 计算机硬件

医疗器械注册专员 ￥5~10K/月 九龙坡区 经验≥3年 前天

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谦雅科技

医疗器械注册专员

  • ￥5~10K/月
  • 九龙坡区
  • 3年及以上
  • 医疗器械注册
  • 计算机硬件
  • 不限
  • 年龄不限
  • 1人

五险一金 双休 带薪年假 绩效奖金 提供餐补 零食下午茶

岗位职责：
1.负责收集医疗器械相关的法规和整理。2.负责引导软件研发工程师按照国家药监局的相关法规进行开发医疗器械软件产品。3.负责跟踪医疗器械软件的技术要求编写，检测所的对接，产品注册申报，以及及时解决在注册中遇到的问题。4.负责对免临床医疗器械软件进行临床评价撰写，或者进行临床试验组织。5.负责软件类医疗器械注册资料的归档，以及完成领导交办的其他工作。任职要求：1.大专及以上学历，医学、药学、生物、化学、高分子材料等相关专业，软件工程，硬件工程，生物学，检验学，临床医学优先。2.较好的多部门协同处理能力。3.1个2类医疗器械软件注册项目经验优先。
重庆雷科医疗设备有限公司 50人以下 | 民营 | 医疗设备/器械制造

注册专员 ￥6~10K/月 渝中区 经验≥1年 前天

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重庆雷科医疗设备有限公司

注册专员

  • ￥6~10K/月
  • 渝中区
  • 1年及以上
  • 医疗器械注册
  • 医疗设备/器械制造
  • 本科
  • 年龄不限
  • 1人
岗位职责：
职责描述：1、协助编写与更新质量管理系统文件，负责医疗器械产品生产流程的编写以及产品注册的文件编写和申报。2、负责产品送检及跟踪检测，与检验实验室沟通检测事宜。3、与相关部门保持良好沟通，解决产品注册过程中的问题，保证注册过程中的顺利进行；4、负责临床试验策划、组织和跟进，收集临床评估资料，编制或者组织编制临床评估文件。5、负责产品注册证的变更、延续，以及注册资料的维护更新。6、负责编制、修订、归档和保管各类注册文件。任职要求：1、学历：本科2、专业：生物医学工程、医学、化学、电子工程等相关专业3、工作经验：1年以上医疗器械注册或者医学编辑相关工作经验。4、岗位要求：a熟练使用计算机，熟练办公...
重庆迈极柯医疗科技有限责任公司 50人以下 | 民营 | 医疗/整形/康养

器械生产/质量管理 ￥7~10K/月 大渡口区 经验≥3年 前天

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重庆迈极柯医疗科技有限责任公司

器械生产/质量管理

  • ￥7~10K/月
  • 大渡口区
  • 3年及以上
  • 医疗器械注册
  • 医疗/整形/康养
  • 不限
  • 年龄不限
  • 1人
岗位职责：
岗位职责：1、负责建立质量体系、编制质量体系相关文件，并组织评审、发布、实施、维护与优化；2、负责公司质量体系的建立与认证、制定计划并主持通过体系考核；3、负责与注册人指导下的受托企业进行对接，质量控制；4、负责医疗器械质量管理工作，能独立履行职责，承担相应的质量管理责任。5、负责国家各项飞行检查及日常监督检查的协调工作。6、负责开展管理评审，提交管理评审输入资料，执行管理评审输出与本部门相关的决定。7、负责公司产品NMPA、FDA（主要是二类医疗器械）注册工作。8、负责注册资料的编制、整理、提交及产品注册报批与维护工作，进度跟踪与内部协调工作。9、负责产品上市后的跟踪、管理与评估工作，负责相...
广州市润杰医疗器械有限公司 50人以下 | 民营 | 医疗设备/器械制造

注册工程师 ￥6~12K/月 两江新区 经验≥3年 前天

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广州市润杰医疗器械有限公司

注册工程师

  • ￥6~12K/月
  • 两江新区
  • 3年及以上
  • 医疗器械注册
  • 医疗设备/器械制造
  • 不限
  • 年龄不限
  • 1人
岗位职责：
岗位职责：1、 根据要求，展开和推动公司医疗器械产品注册的全过程；2、负责编写产品技术要求、产品说明书；3、根据注册法规要求，编写注册相关资料，确保其符合相关法律规定；4、 完成医疗器械产品其他相应工作，如注册申报、变更注册、延续注册等；5、完成上级安排的其他工作。任职资格：1、本科及以上学历，医疗器械/生物工程/生物医学工程/质量管理等相关专业优先 ；2、3年以上产品注册工作经验、二类或三类医疗器械注册经验者优先，熟悉医疗器械质量管理；3、熟悉ISO13485、ISO9001、医疗器械注册等相关法规法规要求；4、具备良好的沟通和协调能力，具备较强的学习和知识接受能力；5、参加过质量管理体系内...
重庆巴佰医疗科技产业发展有限公... 51-100人 | | 制药/生物工程

注册经理 ￥8~11K/月 巴南区 经验≥5年 前天

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重庆巴佰医疗科技产业发展有限公...

注册经理

  • ￥8~11K/月
  • 巴南区
  • 5年及以上
  • 医疗器械注册
  • 制药/生物工程
  • 不限
  • 年龄不限
  • 1人
岗位职责：
职责描述：1、根据公司业务规划，负责中药产品的注册和备案工作。2、负责对接对接院校、医院和CRO项目进度、资料汇编等。3、负责组织相关部门对注册资料的汇编和符合性审核。4、负责对外部门的沟通和协同。5、负责起草和审核注册备案的相关资料。6、负责注册法律法规的更新知识的培训资质要求：1、本科及以上，药学、中药学、制药工程、药物制剂等相关专业，至少具有5年以上药品注册工作。2、熟悉药品注册法规和流程，有医疗机构制剂经验者优先。3、有较强的沟通协调能力。薪资面议
诺合泰生物科技（重庆）有限公司 50人以下 | 民营 | 房产经纪/中介

医疗器械注册 ￥6~10K/月 巴南区 经验不限 前天

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诺合泰生物科技（重庆）有限公司

医疗器械注册

  • ￥6~10K/月
  • 巴南区
  • 不限
  • 医疗器械注册
  • 房产经纪/中介
  • 不限
  • 年龄不限
  • 1人
岗位职责：
岗位职责：1. 负责产品相关政策法规的收集、整理、分析、解读，掌握注册法规的动态，为公司其他职能提供法规支持；2. 负责产品的注册申报工作，资料的收集、撰写、审核、汇总、装订、报送等，确保满足产品注册相关法规要求；3. 负责产品的注册申报，按程序及时递交资料，跟进协调注册审评进展；4. 负责协调组织产品注册检验及现场检查工作，与监管当局沟通注册相关事宜；5. 负责延续注册、变更注册的资料的审核、提交；6. 负责项目申报相关资料的分类存档；7. 其它临时性工作。任职资格：1、 医药学或相关专业，本科及以上；具备2-5年左右药品或医疗器械（含IVD）相关注册经验；有成功申报注册证书经验者优先；2、...

医疗器械注册专员 ￥4~7K/月 巴南区 经验不限 前天

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诺合泰生物科技（重庆）有限公司

医疗器械注册专员

  • ￥4~7K/月
  • 巴南区
  • 不限
  • 医疗器械注册
  • 房产经纪/中介
  • 不限
  • 年龄不限
  • 1人
岗位职责：
岗位职责：1. 负责产品相关政策法规的收集、整理、分析、解读，掌握注册法规的动态，为公司其他职能提供法规支持；2. 负责产品的注册申报工作，资料的收集、撰写、审核、汇总、装订、报送等，确保满足产品注册相关法规要求；3. 负责产品的注册申报，按程序及时递交资料，跟进协调注册审评进展；4. 负责协调组织产品注册检验及现场检查工作，与监管当局沟通注册相关事宜；5. 负责延续注册、变更注册的资料的审核、提交；6. 负责项目申报相关资料的分类存档；7. 其它临时性工作。任职资格：1、 医药学或相关专业，本科及以上；具备药品或医疗器械（含IVD）相关注册经验；有成功申报注册证书经验者优先；2、 具备整理和...
康帕思（重庆）生物技术有限公司 50人以下 | 民营 | 医疗/整形/康养

医疗器械注册专员 ￥5~8K/月 江北区 经验≥3年 前天

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康帕思（重庆）生物技术有限公司

医疗器械注册专员

  • ￥5~8K/月
  • 江北区
  • 3年及以上
  • 医疗器械注册
  • 医疗/整形/康养
  • 不限
  • 年龄不限
  • 1人
岗位职责：
工作内容： 1、根据公司的安排，按时完成新产品注册、已上市产品的变更及换证工作，包括：起草产品注册申报及许可证申请资料；负责研发部门相关资料的整理及归档；协调和生产、质量等部门的沟通，确保注册资料符合法规及审评要求，向相关部门递交申报材料（如注册检测，许可证申请、注册申请等） ； 2、国内临床试验项目的准备。参与国内项目IVD申报，试验相关文件准备。 3、参与临床试验项目方案设计和具体实施：整理、分析临床科研数据，建立数据库。 4、收集药监部门等发布的法律法规、行业标准等文件。任职资格： ◆教育背景及从业经验 1、学历：本科及以上。 2、专业：化学、检验、生物、医学类相关专业。 3、经验：3年...
国药医工（重庆）医学工程技术有... 50人以下 | 民营 | 医疗/整形/康养

医疗设备维修驻场项目主管 ￥8.3~12.5K/月 重庆 经验≥2年 前天

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国药医工（重庆）医学工程技术有...

医疗设备维修驻场项目主管

  • ￥8.3~12.5K/月
  • 重庆
  • 2年及以上
  • 医疗器械注册
  • 医疗/整形/康养
  • 大专
  • 年龄不限
  • 1人
岗位职责：
负责领域内的所有设备进行启动，系统安装、数据备份、恢复，维修并检测损坏的设备；2.收集客户需求，处理客户协调工作，进行技术分析及支持工作；3.确保正确使用工具和测试设备，并及时在相关的报告中汇总使用情况；4.符合国家和地方法规和安全标准，以及公司的技术和操作指导；5.严格执行公司的政策流程并保持密切的沟通；6.在公司客户服务框架内保持***的客户满意度；岗位要求：12年以上医疗设备维修工作经验，电脑熟练，具备一定的电子电路基础2工作责任心强、动手能力强，良好的自我管理能力，适应驻场地要求，3具有良好的沟通协调能力、以及较强的执行能力、有较强的客户服务意识及独立解决问题的能力职能类别：医疗器械维...
璧华生物科技（重庆）有限公司 51-100人 | 民营 | 食品/饮料/烟酒/日化

II类器械注册 ￥7~12K/月 渝北区 经验≥3年 前天

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璧华生物科技（重庆）有限公司

II类器械注册

  • ￥7~12K/月
  • 渝北区
  • 3年及以上
  • 医疗器械注册
  • 食品/饮料/烟酒/日化
  • 不限
  • 年龄不限
  • 1人
岗位职责：
该岗位工作地址为重庆市璧山区剑山路216号岗位职责：1、负责二类医疗器械产品的注册工作，包括制定计划，编写和提交材料，跟进进度，确保产品符合相关法规要求。2、注册/认证过程的内外部沟通，解决项目开展过程中发生的问题。3、与其他部门密切合作，确保产品的研发、生产和质量控制符合法规要求。4、负责起草及撰写相关专利。5、收集及更新与公司体系和产品相关的法规、标准等，组织各部门学习。任职要求：1、本科及以上学历，生物医学工程、生物技术、药学、医疗器械等相关专业。2、3-5年相关工作经验，二类医疗器械有全程申报的经验，有10个以上产品申报成功经历者优先。3、具有良好的沟通和协调能力，能够与监管机构、临床...

II医械注册主管 ￥7~10K/月 璧山区 经验≥3年 前天

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璧华生物科技（重庆）有限公司

II医械注册主管

  • ￥7~10K/月
  • 璧山区
  • 3年及以上
  • 医疗器械注册
  • 食品/饮料/烟酒/日化
  • 不限
  • 年龄不限
  • 1人
岗位职责：
岗位职责：1、负责二类医疗器械产品的注册工作，包括制定计划，编写和提交材料，跟进进度，确保产品符合相关法规要求。2、注册/认证过程的内外部沟通，解决项目开展过程中发生的问题。3、与其他部门密切合作，确保产品的研发、生产和质量控制符合法规要求。4、负责起草及撰写相关专利。5、收集及更新与公司体系和产品相关的法规、标准等，组织各部门学习。任职要求：1、本科及以上学历，生物医学工程、生物技术、药学、医疗器械等相关专业。2、3-5年相关工作经验，二类医疗器械有全程申报的经验，有10个以上产品申报成功经历者优先。3、具有良好的沟通和协调能力，能够与监管机构、临床试验机构和其他部门有效沟通。4、有较强的文...

医疗器械注册专员 ￥7~10K/月 渝北区 经验≥3年 前天

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璧华生物科技（重庆）有限公司

医疗器械注册专员

  • ￥7~10K/月
  • 渝北区
  • 3年及以上
  • 医疗器械注册
  • 食品/饮料/烟酒/日化
  • 不限
  • 年龄不限
  • 1人
岗位职责：
该职位工作地址：重庆市璧山区剑山路216号岗位职责：1、负责二类医疗器械产品的注册工作，包括制定计划，编写和提交材料，跟进进度，确保产品符合相关法规要求。2、注册/认证过程的内外部沟通，解决项目开展过程中发生的问题。3、与其他部门密切合作，确保产品的研发、生产和质量控制符合法规要求。4、负责起草及撰写相关专利。5、收集及更新与公司体系和产品相关的法规、标准等，组织各部门学习。任职要求：1、本科及以上学历，生物医学工程、生物技术、药学、医疗器械等相关专业。2、3-5年相关工作经验，二类医疗器械有全程申报的经验，有10个以上产品申报成功经历者优先。3、具有良好的沟通和协调能力，能够与监管机构、临床...
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富沃思医疗器械 101-500人 | 民营 | 医疗设备/器械制造

医疗器械注册专员 ￥4~9K/月 北碚区 经验≥1年 前天

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富沃思医疗器械

医疗器械注册专员

  • ￥4~9K/月
  • 北碚区
  • 1年及以上
  • 医疗器械注册
  • 医疗设备/器械制造
  • 不限
  • 年龄不限
  • 1人
岗位职责：
1.负责公司医疗器械新产品（二类，三类无源医疗器械）的注册、注册证变更和注册延续工作；就注册事务与政府及相关部门进行沟通，协调处理注册过程中出现的问题，确保按时获得注册批件；2.负责医疗器械产品注册申请相关文件的编写与申报以及归档；3.负责完成相关产品注册、检验临床工作，配合完成现场（体系）考核；进行医疗器械产品临床试验相关工作实施，对临床试验管理的相关活动进行记录并存档；4.负责处理CFDA技术评审中心、医疗器械检验机构等部门相关沟通事宜；5.跟踪申报进度，解决申报过程中遇到的问题；6.注册资料的归档、管理。任职要求1.生物、医学、医药、机械、机械等相关专业，2. 熟悉医疗器械相关产品的申报...
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照护师公招职位 重庆-两江新区 大专

宁波戴维医疗器械股份有限公司 501-1000人 | | 医疗设备/器械制造

售后工程师 ￥4~6K/月 重庆 经验不限 前天

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宁波戴维医疗器械股份有限公司

售后工程师

  • ￥4~6K/月
  • 重庆
  • 不限
  • 医疗器械注册
  • 医疗设备/器械制造
  • 大专
  • 年龄不限
  • 2人
岗位职责：
学历：***大专及以上。2、年龄：20至35周岁，电子、机械、医疗器械、生物工程等相关专业，具备一定的应变、协调、沟通和语言表达能力，能适应长期出差。3、有相关工作经验都优先。4丶负责产品的售后服务工作，收集有关产品的任何反馈信息，并以书面形式上报相关领导。5、此次招聘为戴维重庆总代理商一一重庆慕铭科技有限公司招聘。重庆慕铭科技有限公司创立于2010年，是一家销售医疗器械的企业，主要销售婴儿培养箱、运输用培养箱、婴儿辐射保暖台、新生儿黄疸治疗系列设备等等医疗器械。 慕铭公司始终以“诚信求生存，服务谋发展”为立业宗旨、制定并不断完善着各方面的管理制度，执行规范。数年来，全体员工精诚团结、勇于奉献...
乾德生物医疗技术(重庆)有限公... 101-500人 | 民营 | 医疗设备/器械制造

医疗器械注册工程师 ￥9~14K/月 大渡口区 经验≥3年 前天

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乾德生物医疗技术(重庆)有限公...

医疗器械注册工程师

  • ￥9~14K/月
  • 大渡口区
  • 3年及以上
  • 医疗器械注册
  • 医疗设备/器械制造
  • 不限
  • 年龄不限
  • 1人
岗位职责：
岗位职责：1.负责公司注册备案活动的实施，组织申报资料的撰写、整理、审核，按计划提交，确保产品获得注册备案文件；2.负责公司与注册、监管部门建立和维持良好的沟通渠道，推进信息传递的及时、畅通、有效；3.负责产品的注册检测、委外检测活动中对第三方机构的筛选，检测项目跟进与配合，检测方案与报告的审核；4.负责公*规意识相关培训的推动和管理实践平台的搭建，提高全员对满足法规、章程的意识；5.负责跟踪、收集国外医疗器械注册、上市的相关政策法规，及时解读、宣贯至相关人员；6.公司要求的其他事项。任职要求：1.本科以上学历，临床医学 / 生物医学工程 / 制药 / 电子 / 机械自动化等专业优先；2.5年...
重庆九康医疗研究院有限公司 50人以下 | 民营 | 其他专业服务

医疗器械注册专员/主管 ￥6~12K/月 沙坪坝区 经验不限 前天

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重庆九康医疗研究院有限公司

医疗器械注册专员/主管

  • ￥6~12K/月
  • 沙坪坝区
  • 不限
  • 医疗器械注册
  • 其他专业服务
  • 不限
  • 年龄不限
  • 2人
岗位职责：
岗位职责: 1.负责公司产品注册（主要是3类医疗器械产品）认证工作（CFAD,CE,FDA）的计划、实施以及管理，包括第三方机构筛选和管理。 2.协助制定产品注册计划，负责产品注册资料的编制、整理、递交及产品注册报批与维护工作，进度跟踪与内部协调； 3.负责国际注册及认证的策划，实施和管理。负责相关注册资料的翻译，整理及跟进，配合质量进行体系核查等工作； 4.负责医疗器械法规的收集和更新，进行法规的宣传和培训，并指导医疗器械法规在本企业使用条款； 5.解读医疗器械相关法规政策要求，有效支持产品运营。负责与药监局和各检测中心保持密切沟通和友好联络； 6.负责产品上市后的跟踪，管理与评估工作，负责...
上海伽煜医疗设备有限公司 50人以下 | 民营 | 医疗设备/器械制造

医疗器械注册或研发助理 ￥6~10K/月 巴南区 经验≥3年 前天

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上海伽煜医疗设备有限公司

医疗器械注册或研发助理

  • ￥6~10K/月
  • 巴南区
  • 3年及以上
  • 医疗器械注册
  • 医疗设备/器械制造
  • 不限
  • 年龄不限
  • 1人
岗位职责：
职位要求：1.负责国内NMPA有源II类/III类医疗器械注册项目的整个流程，确保注册项目按计划及时完成。2.负责相关注册申报资料的撰写、整理、翻译等工作。3.负责产品送检，协调解决检测中出现的问题。4.跟踪注册进度，及时分析、研究、解决注册审评过程中遇到的问题。5.配合协助生产质量管理体系中相关工作及现场审核。6.定期与国外总部团队沟通反馈注册及法规相关问题。7.负责产品相关法规、指导原则、政策的信息收集更新。8.协助上级开展其他相关工作。9.工艺流程、产品内审管理体系完善。岗位要求：1、本科及以上学历，医疗器械、机械电子、生物医学、听力学相关专业优先。2、三年以上相关工作经验，有医疗器械产...
上邦医疗 101-500人 | 民营 | 医疗设备/器械制造

医疗器械注册专员 ￥6~8K/月 九龙坡区 经验≥1年 前天

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上邦医疗

医疗器械注册专员

  • ￥6~8K/月
  • 九龙坡区
  • 1年及以上
  • 医疗器械注册
  • 医疗设备/器械制造
  • 不限
  • 年龄不限
  • 1人
岗位职责：
岗位职责：1、外贸产品注册；2、负责产品送检及跟踪监测，与检验实验室沟通检测事宜；3、负责公司相关医疗器械产品的CE、FDA注册工作，撰写相关的申报资料；4、与相关机构保持良好沟通，解决产品注册过程中的问题，保证注册过程的顺利进行；5、跟进相关的国家政策及法规的更新；及时反馈申报品种与市场同类品种的比较信息。6、其它。定期汇报工作进展，协助领导开展其它工作。任职要求：本科学历。生物医学工程、电子信息类、英语专业等1、熟悉ISO13458质量体系，CE、FDA注册流程；2、熟练掌握医疗产品注册法规要求（有源类医疗产品）；3、熟悉产品注册资料编写，产品注册流程；4、良好的沟通能力，熟练阅读撰写英文...

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