待遇详情
工作职责
1.负责仪器分析检验工作,确保可以持续性获得符合预期目的的可靠、有效数据,其中,分析仪器包含但不限于HPLC、GC、IR、UV、TOC等。
2.参与分析仪器的确认/验证工作,包含分析方法验证和仪器确认(DQ, IQ. OQ. PQ)的验证方案编制、审核、执行和验证交付工作,其中,确认/验证内容包含标准设备、校准设备和仪器、仪器和计算机化分析系统。
3.参与验证过程中产生的偏差整改、风险评估和偏差关闭。
4.根据年度验证总计划,参与设施的回顾性验证和再验证。
5.完成上级交办的其他工作。
任职要求:
1.药学或化学相关专业,大专以上。本科及以上优先。
2.三年以上同等岗位经验。条件优秀的,可放宽工作经验要求。
3.了解仪器分析的相关SOP、SMP,能熟练操作HPLC、GC、IR、UV和TOC等。
4.了解分析仪器的确认/验证的法规和流程,包含但不限于USP1058和分析仪器验证知识。
5.熟悉GMP及相关知识。
6.熟练使用office,能独立起草SMP、SOP类GMP文件。
7.具有分析、判断和解决问题的能力。
8.参与过GMP国际或国内认证优先。
9.责任心强,具有良好的沟通力和执行力。
10.身体健康,能胜任本职工作。
吴女士
泰濠制药 · 部门经理