工作职责
1.负责公司验证管理,包括验证主计划的评估和制定,验证计划实施跟踪,验证项目的审核和技术指导。
2.负责备案和注册补充申请的管理,包括备案或注册补充申请资料的编写、申报。
3.负责GMP自查、质量内审的管理
4.负责文件管理,确保文件的执行,确保文件与法规的符合性。
岗位要求:
1.五年以上QA经验,三年以上质量体系管理经验。
2.本科及以上学历,生物工程等相关专业,条件优秀者可放宽至大专
3.编制过验证方案和报告,编制过备案或补充申请材料,能够独立开展验证和备案、补充申请的工作。
4.对GMP法规熟悉,对质量体系熟悉,独立负责过质量内审工作。
5.有较好的综合管理能力优先。
工作时间:5天8小时,8:30-17:30,加班可调休
福利待遇:
五险一金+交通补贴+餐补+通讯补贴+节假日礼品+结婚礼金+丧葬慰问+生日礼品+免费体检+带薪年假+高温补贴+年度旅游+培训提升+外训技术交流+生育补贴等等
工作地点:重庆九龙坡二郎高科创业园B区11楼
韩老师
泰平药业