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稽查员/QA(临床试验)

5-9K  

工作职责

1. 参与公司的质量管理体系建设,并监督各部门执行情况;2. 参与公司质量管理体系文件的管理工作;3. 参与公司稽查工作,协助进行稽查计划的制定,按照稽查计划和稽查流程实施现场稽查并做好稽查记录,协助完成稽查报告,以及跟进CAPA的实施;4. 公司内部日常质量管理支持,协助业务部门进行法规以及 SOP 的解读;5. 协调进行公司培训管理,以及维护员工培训文件;6. 完成上级领导安排的其它任务。任职资格:1. 本科及以上学历,医学或药学等医学相关专业;2. 具有质量管理体系建设或CRA、CRC工作经验优先;3.执行能力强,工作认真细心,责任心强,有合作精神及良好的沟通表达能力;5. 掌握常用办公软件;6. 能接受短期出差。

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