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医疗器械注册

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社保类型
五险
生活补贴
交通补助、提供餐补、免费班车
激励培养
带薪年假

工作职责

岗位要求:

1.专业要求:有相应的临床医学、药学、生物医学工程、统计学等相关专业背景。

2.资质要求:有医疗器械GCP证书优先(无证书的公司可以提供学习机会);熟悉相关法规和《医疗器械临床试验质量管理规范》;熟悉有关试验用医疗器械的非临床和同类产品临床方面的信息、临床试验方案及其相关的文件。

3.有试剂注册或者医疗器械注册1年以上工作经验,有一定文字功底和统计学知识。

岗位职责:

1、根据公司拟申报产品的要求搜集技术资料、编制产品申报材料;

2、协助准备产品申报所需现场考核工作,完成产品考核及考核报告;

3、负责产品注册申报材料的报送、督办工作,以及与相关资料收审部门的联系工作;

4、相关产品企业标准撰写、送检、复核与备案。

5、产品注册材料撰写与报送。

6、沟通企业与相关行业主管部门、机构的关系,信息的传递;

叶老师

州泰生物

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州泰生物

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