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设备验证专员

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作息时间
周末双休
社保类型
五险、公积金
生活补贴
通讯补助
激励培养
带薪年假、绩效奖金、节日礼金、定期团建、专业培训、定期体检、免费工作餐、免费宿舍

工作职责

1、依据厂房设施、设备验证需求,执行制药设备、工程(暖通、压缩空气、纯化水、注射用水等)的SIA(系统影响评估)、FAT(工厂验收测试)、SAT(现场验收测试)、IQ(安装确认)、OQ(运行确认)及PQ(性能确认)等验证方案的编写、现场实施验证及提交验证报告等工作;

2、负责设备验证过程中的资料、数据收集整理、编辑、分析;

3、负责组织和执行设备验证过程中产生的偏差整改、风险评估和偏差关闭;

4、根据年度验证总计划,实施设备设施的回顾性验证;

5、实施设备到期再验证;

6、参与新增设备的技术审查;

7、完成上级交办的其他工作。

岗位要求:

1、机电一体化、电气自动化或者药学方面专业,本科及以上学历 ;

2、具有两年以上制药企业的设备设施验证经验者优先,熟悉设备设施验证相关知识和技能者优先;

3、具较强文字能力,办公办件使用能力,能独立完成设备验证方案和验证报告;

4、熟悉药品GMP知识,有GMP认证经验优先;

5、责任心强,具有良好的沟通协调力和执行力,具有良好的职业习惯。

专业要求: 药物制剂,过程装备与控制工程,机械设计制造及其自动化,制药工程

张老师

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