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药物警戒主管

中创科

工作职责

1.负责安全性报告的收集(首次和随访)、审核、报告和核对,信号检测以及报告汇总;2.负责临床项目的安全性监督和风险管理;3.负责制定汇总报告的计划并确保按时递交,创建并执行业务连续机制;4.负责审核合同,包含PV条款的合同/协议,视察准备和支持安全性相关信息的沟通;5.负责流程文件设计撰写,生效并执行流程文件;6.负责安全培训。 任职要求:1.医学或药学专业学士学位;2.3年从事药物*戒/医药/临床相关工作的经验;3.熟悉药物*戒相关的法规,熟悉临床试验管理规范的知识,并能执行相关培训及质量控制;4.良好的英语口语及书写能力。

中创科

重庆南岸区丹桂楼
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