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投个简历 李文 四川康惠源生物科技有限公司

岗位职责

【岗位职责】1、根据相关法律、法规、技术要求,维护公司质量管理体系,确保其合规性;2、负责组织人员监督各部门质量管理活动,确保其符合公司各项质量管理要求;3、参与药品放行,审核批生产记录,检验记录,包装记录以及相应的其他记录;4、审核和批准偏差调查、OOS及变更控制;5、组织实施GMP相关活动,包含:现场管理、变更/偏差控制等6、负责QA团队的建设和有效管理。7、组织迎接注册现场核查/GMP符合性检查/日常检查等活动。8、参与产品技术转移工作,并依据项目计划完成相关评估、验证等资料的审核。【任职要求】1、熟悉GMP法规;2、具备生物化学、生物工程、药学等相关专业教育背景,本科学历,5年以上生产质量工作经验,3年以上质量团队管理经验;3、熟悉质量事件的处理流程,有独立的判断能力,较强的沟通协调与团队管理能力。4、有较强的责任心和较好的协调沟通能力,有一定的抗压能力;5、有GMP认证、生物制品经验优先。职能类别:药品生产/质量管理

工作地址

新桥 (广安前锋区新桥街道科塔大道南段177号) 查看地图

 

四川康惠源生物科技有限公司

四川康惠源生物科技有限公司(以下简称“公司”),曾用名四川桑园生物科技有限公司,成立于2018年1月,于2023年4月破产重组完成,于2023年7月正式运营。公司为民营企业,注册资本为6160万元。公司由“四川欣睿麟实业集团有限公司”旗下海南欣鸿兴企业管理有限公司和四川汇智恒泰企业管理合伙企业(有限合伙)按占股80%和20%共同投资。公司总占地面积170亩,一期总投资1.2亿元,已完成建设33356平方米,总建筑面积9842.55平方米。公司以有机合成技术见长,特色技术有催化氢化、催化氧化、酶催化等反应特色技术,开发的主要产品有熊去氧胆酸,鹅去氧胆酸,牛磺去氧胆酸等胆酸系列产品。公司通过专业化、高标准的工艺研究、质量管理和项目管理体系,专注于研发技术的转化与落实,工艺技术的再优化以及对外的CMO生产服务。公司定位主要是以胆酸类原料药的生产以及创新药临床期的高级中间体生产服务为根本;同时,自主承接一些新材料以及新能源项目的技术研发、技术服务,生产服务。 ...展开

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