岗位职责：
一、质量管理
1、生产、经营、药物警戒质量管理体系建设、执行、完善；
2、对受托方的日常监督管理，生产现场的监督管理工作；
3、质量管理，负责变更、偏差、质量回顾、供应商管理等相关工作；
4、风险管理，能识别出企业、受托方存在的风险，并制订CAPA；
5、审核批生产记录、检验记录等；
6、药品不良反应信息收集、报告等。
二、药物警戒
1、根据相关法律法规，对公司药品不良反应按国家的法规要求及公司内部流程进行跟踪、监管和报告；
2、为公司提供有关药物不良事件的相关疑问解答和规范的处理流程；
3、协助领导进行药物警戒流程体系文件的编辑更新等；
4、协助进行药物警戒认知度的培训，协助进行药物警戒相关流程的沟通；
5、完成领导分配的其他翻译和审校任务等。
任职资格：
1、具有药学或相关专业本科以上（含本科）学历（或具有中级以上专业技术职称或职业药师资格）；
2、具有至少5年从事生产和质量管理（含质量检验工作）的实际经验；其中具有至少1年的药品质量管理管理经验；
3、至少具有1年以上从事药物警戒实际工作经验；
4、具有无菌药品生产和质量管理工作经验优先；
5、熟悉药品管理法、药品管理法实施条款、药品经营质量管理等法律、法规；
6、具有较强的组织协调和沟通能力，以及有较强的写作能力；
7、具有高度的责任感并富有进取精神，具有高度的执行力；
8、工作认真仔细、有责任心、执行力强、抗压能力强。
土主 （重庆市沙坪坝区新安大道南段与月台二支路交叉路口…） 查看地图
重庆德诚永道医药有限公司
重庆东得医药科技有限公司，注册资本1000万元，国家高新技术企业，重庆药师协会理事单位，高新区科技型企业。主要从事化学原料药、医药中间体及药物制剂新产品和新技术开发。公司与众多相关的科研院所、医药企业都建立有长期良好的合作关系，充分整合“产、学、研”资源，确保我司所开发品种从选题、开发、申报、临床、生产的合理性和规范性，使其具有巨大的市场竞争力。至今已有多个成功的项目选题、研发与工业化的经验（已有多个品种上市销售过亿）。
2018年与重庆德诚永道医药有限公司与重庆东得医药科技有限公司达成深度战略合作。重庆德诚永道作为MAH上市许可持有人，包含研发、生产、销售等全产业链。始终将技术研发作为核心竞争力，全力保证研发投入力度，确保公司产品技术与工艺不断更新换代，助推企业持续发展。
公司将继续加大研发中心基础设施、研发和质量体系建设投资，持续完善和优化MAH管理体系，积极提升技术创新和产品转化能力。同时把人才的引进和培养作为提高公司竞争力、实现公司可持续发展的根本保障。秉承"学习、行动、标准、改善"的理念，尊重并帮助每个员工在企业的不断发展中实现自己的个人价值，实现企业、员工和社会的共赢。
公司将于2022年底搬迁至沙坪坝区西部物流园（黄金湾智谷） ...展开
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