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药物I期临床试验研究室研究医生

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工作职责

岗位职责:1、做出与临床试验相关的医疗决定,保证受试者在试验期间出现不良事件时得到适当的治疗。2、保证将数据真实、准确、完整、及时、合法的记录到原始病历及病历报告表中。3、向受试者说明经伦理委员会批准的有关试验的详细情况,并获取知情同意书。3、接受院内质控、申办者派遣的*员或稽查员的*和稽查及食品药品监督管理部门的检查和核查,确保临床试验的质量。任职要求1、硕士研究生及以上学历;2、有职业资格证;3、有3年及以上医院临床经验、有GCP临床试验经验者优先;4、熟悉至少一个治疗领域临床应用知识,对临床试验、GCP等有了解;5、具有查阅文献、撰写科研论文的能力;6、沟通能力强。

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