岗位职责: 1、 负责制定公司验证主计划;管理设备定期评审分类、验证台帐。 2、 负责厂房设施公用系统验证,方案报告起草、现场实施等。 3、 负责工艺设备、检验设备的定期评审回顾、验证执行。 4、 参与工艺验证、运输验证。 5、 参与质量管理体系的建立和质量改进。 6、 参与偏差调查、变更控制等。 任职要求: 1、 药学、制药工程、制药设备应用等相关专业大专及其以上学历。 2、1-3年验证相关工作经验。 3、 有组织、沟通、协调、解决问题的能力。 4、 熟悉GMP相关法规知识、行业指南等。
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