待遇详情
工作职责
l 负责QA的日常管理,在质量总监的指导下按照GMP要求推动质量管理工作
l 负责工厂的内审/监督检查,并跟踪CAPA的执行
l 负责偏差/变更管理,确保所有异常情况和变更经评估调查后执行相应的处理和追踪程序
l 负责审核产品的文件、SOP、记录和方案及报告,负责产品的放行审核
l 负责供应商管理
要求:
l 化学制药相关专业本科以上学历,有3年以上制药企业QA工作经验,参加过FDA或GMP认证者优先,有管理经验者优先。
熟悉GMP质量体系及GMP要求;具备良好的沟通协调能力;具备丰富的现场审核经验;具备较强的分析和解决问题的能力;
叶老师
瑞泊莱制药