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临床监查员CRA_CD

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北京翰兰德医药科…

工作职责

职位描述:根据SFDA法规要求,进行临床试验项目的管理和质量控制,包括临床试验基地筛选,伦理报批、启动会组织、PI沟通、现场访视和质量监控等工作.根据项目计划及进度表,确保项目按计划实施核查并确保CRF中数据的合法性、准确性和完整性及时沟通项目经理、申办者和研究者,确保临床试验符合GCP和SOP规范定期总结和完成项目在各医院的*报告任职要求:临床医学或药学相关专业毕业具有较强沟通能力,计划能力,组织协调能力;为人热情,性格开朗,敬业爱岗,吃苦耐劳,组织性、纪律性强;具有独立面对复杂环境的能力,勇于承担责任,具有较强的主动性和自我开发能力。能适应长期出差的工作性质;有一定的英语读写能力,具有较好的计算机和网络应用技能,综合工作能力强;相貌端正,个人形象较好;身体健康,能适应高强度的工作。有CRO行业工作经验者优先考虑.职能类别:临床*员关键字:sopQA质量监控质量控制gcp

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