岗位职责：1、负责公司医疗器械产品（无源、植入）在国内的注册事宜；2、按照相关法律法规及标准的要求，起草技术要求，跟进产品检测，注册检验，临床试验等；3、协助编写、管理公司产品的技术文档，提早开展注册证到期的后续工作；4、与国家药监局等部门联系沟通，确保各个注册申请的报送、审评和审批的顺利进行，实时跟踪产品注册进程，确保按时获证；5、与检验、测试、认证机构保持密切联系，建立良好关系，开展相关工作，确保各产品的注册相关工作顺利进行；6、了解并研究国内国际新产品认证注册的法律法规，翻译相关产品技术资料，为新产品注册或认证策略提供咨询建议；7、根据公司整体发展需要，主导或参与建立、维护质量管理体系、产品推广等工作；岗位要求：1、熟悉医疗器械、药品注册流程，完成产品注册标准的编写、注册文件准备、联系产品检测等事务；有2年以上医疗器械产品注册工作经验，并成功注册产品；2、熟悉国家有关医疗器械、药品的各项法律、法规及国家和行业标准；3、具有良好的沟通能力与协调能力；4、具有三类无菌、植入医疗器械产品注册经验、临床项目经验、内审员证者优先；5、工作细致、严谨、主动、条理性强，有高度的责任感和良好的团队合作精神；6、本科或以上学历，良好的英语听说读写能力。年龄要求：25-45岁职能类别：医疗器械注册关键字：医疗器械注册药品注册临床监察
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