工作职责:1. 参与或负责工艺设备全生命周期验证，包含URS撰写、FAT/SAT、DQ/IOPQ、再验证；涉及加速器、合成仪、洗灭设备、分装联动线设备、无菌隔离器等设备类型。2. 参与或负责注射制剂（非最终灭菌&最终灭菌）的工艺转移、工艺优化、工艺研究试验、无菌工艺验证、生产工艺验证。3. 参与生产相关质量体系优化，参与工艺规程、批生产记录、设备操作规程、工艺操作规程等文件体系搭建。4. 参与临床产品、上市产品生产，涉及注射剂产品；负责运营中变更、偏差、Capa等流程执行；开展工艺数据统计、趋势分析、工艺总结。5. 负责区域日常运营管理：洁净区管理、区域清洁、设备日常维护、设备管理等。6. 协调沟通，参与其他板块相关性讨论和协助工作；完成上级交办的临时性工作。任职要求：1. 大学本科及以上学历，制药工程、药学或核工程相关专业。2. 2年以上注射剂生产或管理相关经验。3. 良好的沟通协调能力。4. 积极主动，善于学习，不惧挑战。
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