待遇详情
工作职责
1. 负责质量体系建立、实施、监控和改进。
2. 负责质量目标和研发方案报告的审核，以及变更控制管理、过程跟踪、风险控制管理和定期体系内审工作。
3. 负责与产品相关记录的审核和批准、跟踪和收集数据，保证数据完整性，符合注册检查及GMP审计的要求。
4. 负责物料管理的批准，包括供应商资质确认、审计，物料的放行等。
5. 工艺技术标准和质量标准建立。
6. 工艺研发及分析方法开发验证等试验记录的控制和归档。
7. 研发到生产的技术转移过程中的知识转移管理。
8、负责GMP相关的现场监督检查。
9. 协调内外部的沟通。
任职要求：
1. 生物医学或基因工程相关专业专科及以上学历；有至少三年医疗器械或医药生产/研发质量管理经验。
2. 对开发流程、工艺和质量管理较熟悉。了解相关ICHQ8/Q9/Q10 指南要求，熟悉质量风险管理工具的运用。
3. 做事认真踏实，执行力强，能积极主动完成工作。
4. 有良好的沟通能力，能虚心向同事学习和请教，有较强的学习力。
优秀者薪资面议！
欧女士
海默斯医学生物技…
重庆璧山区璧泉剑山路216号
下载汇博招聘APP投递简历
第一时间收到面试通知
下载汇博招聘APP与HR在线直聊
随时沟通，即时回复
最新【医疗器械生产/质量管理】职位等你查看
汇博招聘
