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质管部主管/经理

待遇详情


社保类型
五险
生活补贴
包工作餐、生育补贴、生日礼金
激励培养
带薪年假、绩效奖金、节日礼金、年度旅游、年底分红、定期体检

工作职责

1.在总经理的领导下,负责公司质量管理和药监、卫生等政府部门的协调工作。

2.负责宣传、贯彻、执行《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械经营管理规范》等相关法律、法规,完成部门各项目标任务。

3.负责组织制定质量方针和目标,编制、修订质量管理制度、质量责任及经营环节的质量程序文件,并保证文件的实施。

4.负责制定政府部门的协调工作计划,并组织、指导、监督落实部门工作开展情况。

5.负责组织召开质量分析会、质量管理员会议,听取质量动态汇报,并做出有关质量问题的处理意见。

6.负责审核首营企业及首营品种质量并进行登记,收集用户对新药品的质量反应。

7.负责部门员工队伍建设,开展新进和在岗人员质量管理法律法规的教育培训工作。

8.负责本部门涉及的有关政府机构的对外协调工作,并建立完善相应档案资料。

9、全面执行《药品医疗器械飞行监督管理办法》各项细则。

10.完成公司领导交办的其它工作任务。

补充说明

1、医药行业相关专业大专以上学历;

2、接受过项目管理、质量管理等方面的培训;

3、至少3年以上的质量管理经验;

4、具备质量管理理论知识,熟悉ISO9001质量认证体系和医疗器械质量管理规范;

5、熟悉质量管理方法,有丰富的质量管理经验,且懂一定的统计知识及较强的中文读写能力;

6、从事过医药、医疗器械经销类相关工作优先考虑。

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