待遇详情
工作职责
3. 负责计划内、外管理评审的准备及具体实施工作,编制管理评审计划、报告;并对评审后的纠正、预防和改进措施进行跟踪验证;
4. 负责参加合同的评审、供方的评定工作;收集产品批记录,必要时组织追溯的实施;5. 负责测量设备的检定、校准工作;
6. 负责进料、过程、成品及最终产品实施检验和试验;负责组织对生产环境,负责组织相关部门根据顾客满意程度调查结果采取相应的改进措施,确定责任部门并监督实施;7. 负责组织相关部门根据顾客满意程度调查结果采取相应的改进措施,确定责任部门并监督实施;
8. 负责组织不合格产品的评审工作,对其处理过程进行监控;
9. 负责统筹公司对内、外相关资料的传递与分析、处理;负责统筹统计技术的选用、批准、组织培训及检查统计技术的实施效果;
10. 负责针对出现存在和潜在的质量问题执行改进程序,负责纠正和预防措施的跟踪检查和实施效果验证,并将有关信息提交管理评审;
11. 负责组织各部门进行质量策划,必要时编写相应的质量计划,并对实施情况进行监督检查;
12. 负责公司数据分析活动的实施和管理;
13. 质量部负责人负责不合格品的评审与处置,有权批准或否定一切物料及中间产品的使用和最终产品出厂放行,在产品质量方面有一票否决权;
14. 处理客户投诉及不良事件;
15. 负责体系中与质量有关的文件管理和控制;
16. 相关质量的其他工作。
补充说明
2. 企业管理、质量管理、机械设计制造及其自动化、医疗器械相近专业;
3. 经过质量体系内审员或外审员培训,熟悉质量管理体系标准及质量管理要求;
4. 熟悉医疗器械相关法律法规和相关标准;
5. 熟悉医疗器械产品生产工艺、检验规范及相关标准等;
6. 具有较强的组织、协调和沟通能力;
7. 具有较强的文件编写能力和内审能力;
8. 具有三年以上医疗器械生产企业质量管理工作经验,有能力对质量管理体系运行和产品实现过程中的实际问题做出正确的判断和处理。
潘女士
欧复康生物科技