工作职责
岗位职责:1.负责体外诊断试剂质控品、校准品的研发相关工作,包括新老产品的实验设计、技术指标验证、技术平台搭建、国内外相关前沿技术资料分析收集等工作。2.确认产品的设计开发满足医疗器械法规要求,输出研发设计开发体系文件、注册文件。3.负责样品试制、验证与改进,产品相关专利、文章等材料的编写。4.负责开展质控品、校准品的工艺研究、生产转化的工作。5.负责实验室日常使用、整理、建设的工作。6.完成上级领导交办的其他工作任务。任职要求:1.生物学、生物医学、化学、生物相关专业,硕士及以上学历,具有体外诊断或凝血相关质控校准研发相关从业经验者为优。2.熟练掌握质控品、校准品的开发流程,独立设计相关的赋值、溯源方案。3.具有创新、独立思考、发现问题、解决问题的能力。4.具有良好的沟通能力、书面表达能力以及英语阅读能力(CET6),熟练使用Microsoft办公软件。5.工作适应能力强,能够承受一定的工作压力,善于自我学习,提升工作技能。职位福利:五险一金、包住、带薪年假、定期体检、节日福利、包吃行业要求:全部行业
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